В компании ООО «Эксперт Тест» вы можете оформить Свидетельство о государственной регистрации биологически активных добавок в соответствии с техрегламентом Таможенного Союза. Документ выдается в течение 45-и дней, с учетом испытаний. Регистрацией занимаются Управления Роспотребнадзора, государства, входящие в состав ТС. Зарегистрированная продукция может быть реализована в Казахстане и Беларуси.
Как проходит регистрация биологически активных добавок?
БАДы и косметика проходят регистрацию в Федеральном центре Роспотребнадзора. ТР ТС определяет БАДы как средства, принадлежащие к категории специализированных, так что для их реализации требуется наличие специального разрешающего документа. Таким является свидетельство о государственной регистрации (сокращенно СГР). Этот документ выдают после проведения лабораторных исследований и составления экспертного заключения. Отметим тот факт, что обязательная сертификация БАД не требуется.
Перед тем, как заключить договор на оказание услуги по оформлению свидетельства государственной регистрации на БАД, необходимо оценить на соответствие регламенту Таможенного Союза ингредиентный состав средства и сопроводительную документацию.
Зачем нужна предварительная оценка документов?
Эта процедура позволяет правильно собрать досье на регистрацию продукции после устранения выявленных недочетов в документации и составе. В таком случае исключен отказ в регистрации или временная приостановка процедуры. Кроме того, это позволяет провести все мероприятия в кратчайшие сроки.
Важным моментом является то, что в документации на получение СГР обязательно нужно указать, что средство используется только как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, применяемый для:
- уменьшения риска возникновения острых и хронических болезней за счет насыщения организма необходимыми микроэлементами;
- восстановления нормального функционирования желудочно-кишечного тракта;
- оптимизации обменных процессов, происходящих в человеческом организме: обмена белков, углеводов, витаминов, жиров и других веществ;
- выполнения функции энтеросорбентов;
- нормализации правильного функционирования отдельных органов и их систем.
Другие свойства добавок, указываемые дополнительно на упаковке после регистрации
Когда производитель упоминает расширенные особенности БАДа, необходимо в применении доказать эффективность указанных свойств. Тогда в специальном медучреждении, которому разрешено проведение клинических испытаний, проводят исследования продукта и оформляют заключение эксперта.
После этих экспериментов, производитель может дополнить информацию на этикетке тем, что БАД рекомендован в комплексном лечении какого-либо заболевания и употребляется как дополнительный источник тех или иных жизненно важных веществ.
Что указывать на этикетке в Московской области?
После прохождения госрегистрации, на этикетке должны быть следующие данные:
- Полное название сертифицированной продукции: "Биологически активная добавка к пище......."
- Указание ингредиентов, формы выпуска средства и его объем.
- Параметры энергетической ценности средства.
- Подробная инструкция по употреблению БАД, дозировка средства, процентное соотношение от адекватного уровня употребления.
- Обязательно указание возможных ограничений и противопоказаний.
- Дата производства и место, срок годности добавки, условия хранения.
- Обязательно наличие предупреждения том, что средство не является лекарственным препаратом.
- Уникальный номер СГР.
- Единый знак обращения средства на рынке стран, участвующих в Таможенном Союзе.
- Для российских производителей указывается номер технических условий.
В качестве показаний на этикетке может быть такая формулировка:
- авитаминоз (недостаток некоторых или многих витаминов);
- ярко выраженный дефицит крахмала и клетчатки (пищевых волокон);
- чрезмерное употребление в пищу животных жиров;
- дефицит различных необходимых организму минеральных веществ;
- избыток соли и сахара, поступающих с пищей;
- недостаток жирных кислот полиненасыщенного типа в организме;
- нехватка полноценных животных белков;
- недостаток значимых для человека микроэлементов.
Обязательно в рекомендациях нужно сделать предупреждение о том, что перед применением средства нужно пройти врачебную консультацию.